page_head_bg

ຜະລິດຕະພັນ

ບັດກວດຕ້ານພະຍາດ COVID-19 ດ່ວນ USA FDA-EUA

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

ການອະນຸມັດຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ FDA-EUA

 

ການຈັດປະເພດ:In-Vitro-ການວິນິດໄສ, ຜະລິດຕະພັນ

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່ໃນຕົວຢ່າງ swab nasopharyngeal.ມັນສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃຫມ່.


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່ໃນ nasopharyngeal swab ຫຼືຕົວຢ່າງ sputum.ມັນສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃຫມ່.

ສະຫຼຸບ

ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ.ປະຈຸ​ບັນ, ຄົນ​ເຈັບ​ທີ່​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ແຫຼ່ງ​ຕິດ​ເຊື້ອ​ຕົ້ນຕໍ;ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຊື້ອໄວຣັສ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ.ອີງ​ຕາມ​ການ​ສືບ​ສວນ​ລະ​ບາດ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້​.ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ.ມີອາການດັງດັງ, ນ້ຳມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນຍັງພົບໃນບາງກໍລະນີ.

ຫຼັກການ

ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 ແມ່ນການກວດວິເຄາະເຍື່ອພູມຕ້ານທານທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ລະອຽດອ່ອນສູງເພື່ອກວດຫາທາດໂປຼຕີນຈາກ nucleocapsid ຈາກ SARS-CoV-2.ແຖບທົດສອບແມ່ນປະກອບດ້ວຍພາກສ່ວນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄື pad ຕົວຢ່າງ, pad reagent, membrane ຕິກິຣິຍາ, ແລະແຜ່ນດູດຊຶມ.ແຜ່ນ reagent ປະກອບດ້ວຍ colloidal-gold conjugated ກັບ monoclonal antibody ຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນ nucleocapsid ຂອງ SARS-CoV-2;ເຍື່ອປະຕິກິລິຍາປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂັ້ນສອງສໍາລັບທາດໂປຼຕີນ nucleocapsid ຂອງ SARS-CoV-2.ແຖບທັງຫມົດຖືກສ້ອມແຊມພາຍໃນອຸປະກອນພາດສະຕິກ.ເມື່ອຕົວຢ່າງຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງດີ, conjugates ທີ່ດູດຊຶມຢູ່ໃນແຜ່ນ reagent ຈະຖືກລະລາຍແລະເຄື່ອນຍ້າຍພ້ອມກັບຕົວຢ່າງ.ຖ້າ SARS-CoV-2 antigen ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງ conjugate ຕ້ານ SARS-CoV-2 ແລະເຊື້ອໄວຣັສຈະຖືກຈັບໂດຍ anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies ສະເພາະທີ່ເຄືອບຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ ( T).ການຂາດເສັ້ນ T ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ.ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີແດງຈະປາກົດຢູ່ສະເຫມີໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະຜົນກະທົບຂອງເຍື່ອເມືອກໄດ້ເກີດຂຶ້ນ.

ອົງປະກອບ

ບັດທົດສອບ

ທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ

ຝາທໍ່

ການເກັບຕົວຢ່າງ

ຈອກເຈ້ຍ

Sputum Dropper

ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ

ເກັບຮັກສາຊຸດຜະລິດຕະພັນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມ 2-30 ° C ຫຼື 38-86 ° F, ແລະຫຼີກເວັ້ນການຖືກແສງແດດ.ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນວັນທີຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ໃນປ້າຍຊື່.

ເມື່ອຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມຖືກເປີດ, ບັດທົດສອບພາຍໃນຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນ ແລະ ຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນອາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຈໍານວນ lots ແລະວັນຫມົດອາຍຸແມ່ນພິມຢູ່ໃນປ້າຍ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ

ອ່ານຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້.

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງໂດຍຜູ້ໃຊ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນມືອາຊີບຫຼືການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບ.

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບ nasopharyngeal swab ແລະ sputum ການໃຊ້ຕົວຢ່າງປະເພດອື່ນໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

Sputum ແທນທີ່ຈະເປັນນໍ້າລາຍແມ່ນປະເພດຂອງຕົວຢ່າງທີ່ແນະນໍາໂດຍ WHO.Sputum ມາຈາກທາງເດີນຫາຍໃຈໃນຂະນະທີ່ນໍ້າລາຍມາຈາກປາກ.

ຖ້າບໍ່ສາມາດເອົາຕົວຢ່າງ sputum ຈາກຄົນເຈັບໄດ້, ຄວນໃຊ້ຕົວຢ່າງ swab nasopharyngeal ສໍາລັບການທົດສອບ.

ກະລຸນາໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມີຈໍານວນຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມຖືກເພີ່ມສໍາລັບການທົດສອບ.ຈໍານວນຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຫນ້ອຍເກີນໄປອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຖ້າເສັ້ນທົດສອບຫຼືສາຍຄວບຄຸມອອກຈາກປ່ອງຢ້ຽມທົດສອບ, ຢ່າໃຊ້ບັດທົດສອບ.ຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ ແລະທົດສອບຕົວຢ່າງໃໝ່ກັບອັນອື່ນ.

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ຖິ້ມໄດ້.ຫ້າມເອົາສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວມາຣີໄຊເຄີນ.

ຖິ້ມຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ແລ້ວ, ຕົວຢ່າງ, ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກອື່ນໆທີ່ເປັນສິ່ງເສດເຫຼືອທາງການແພດພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ