ຂ່າວ

ໃນເດືອນພຶດສະພາຂອງປີນີ້, PEI ເຢຍລະມັນໄດ້ເຜີຍແຜ່ບົດຄວາມ "ການປະເມີນຄວາມອ່ອນໄຫວປຽບທຽບສໍາລັບ 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ", ເຊິ່ງໄດ້ປະເມີນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ 122 ຜະລິດຕະພັນທົດສອບໄວ antigen 122 ທີ່ປະຈຸບັນມີໃບຢັ້ງຢືນ CE ແລະເປັນ. ຂາຍໃນເຢຍລະມັນ..ເນື່ອງຈາກການປ່ຽນແປງກົດລະບຽບການລົງທະບຽນ EU ແລະນະໂຍບາຍການເງິນຂອງເຢຍລະມັນ, ຈຸດປະສົງຂອງການປະເມີນຜົນການປຽບທຽບນີ້ແມ່ນເພື່ອຢືນຢັນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່.Reagents ທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຄວາມອ່ອນໄຫວຂັ້ນຕ່ໍາແມ່ນຖືກລຶບອອກຈາກບັນຊີລາຍຊື່ BfArM, ແລະຜົນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນທັງຫມົດຈະຖືກປ່ອຍອອກມາ.ຢູ່ໃນຫນ້າເວັບ PEI.ການ​ປະ​ເມີນ​ດັ່ງກ່າວ​ປະກອບ​ມີ 62 ບໍລິສັດ​ຂອງ​ຈີນ.

ການກະກຽມຕົວຢ່າງ: 3 gradients ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ

Ultra-high concentration-PCR CT ຄ່າ 17-25

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ-PCR CT ຄ່າ 25-30

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນປານກາງ-PCR CT ຄ່າ 30-36

ຄ່າ CT ແລະ RNA ອັດ​ຕາ​ສ່ວນ​ການ​ແປງ​ສໍາ​ເນົາ​:

CT25 ແມ່ນປະມານ 10^6 RNA ສຳເນົາ/ມລ, CT30 ແມ່ນປະມານ 10^4 RNA ສຳເນົາ/ມລ, ແລະ CT36 ແມ່ນປະມານ 10^3 RNA ສຳເນົາ/ມລ.

ມາດຕະຖານຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່າສຸດ:

ອັດຕາການບັງເອີນຂອງຕົວຢ່າງທີ່ມີຄ່າ PCR CT <25 ແມ່ນ 75%

ບໍ່ເວົ້າຫຼາຍ, ພຽງແຕ່ໄປຫາຂໍ້ມູນ.

ຜົນໄດ້ຮັບທີ 1: ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດ 96 ຊະນິດຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່າສຸດ, ໃນນັ້ນ 48 ຜະລິດຕະພັນແມ່ນຜະລິດຕະພັນຂອງຈີນ.ເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການປຽບທຽບ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ “CT17-36″ ແມ່ນຈັດຮຽງຈາກສູງຫາຕໍ່າ.

ຜົນໄດ້ຮັບທີ 2: ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດ 26 ຊະນິດບໍ່ຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່າສຸດ, ໃນນັ້ນມີ 14 ຜະລິດຕະພັນຂອງຈີນ.ເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການປຽບທຽບ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ “CT17-36″ ແມ່ນຈັດຮຽງຈາກສູງຫາຕໍ່າ.

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016