ການທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 ຂອງບໍລິສັດຈີນໄດ້ຊະນະ "Grand Slam" ຂອງ 15 ປະເທດລວມທັງເຢຍລະມັນ, ຝຣັ່ງ, ອີຕາລີແລະປອກຕຸຍການໃນຂັ້ນຕອນດຽວ!
ປະຈຸບັນ, ຍ້ອນການແຜ່ລະບາດຂອງໄວຣັສທີ່ກາຍເປັນເຊື້ອສາຍພັນແລະປັດໄຈອື່ນໆ, ການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ຢູ່ຫຼາຍປະເທດເອີຣົບໄດ້ຟື້ນຟູຄືນໃໝ່.ຂໍ້ມູນການລະບາດຂອງອົງການອະນາໄມໂລກທີ່ເປີດເຜີຍໂດຍຫ້ອງການເອີຣົບສອງສາມມື້ກ່ອນຫນ້ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການລະບາດຂອງເອີຣົບໄດ້ສະແດງອາການຂອງຄວາມຊຸດໂຊມຢ່າງເຫັນໄດ້ຊັດໃນສາມອາທິດຕິດຕໍ່ກັນ.
ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງການລະບາດ, ເອີຣົບ, ມີປະຊາກອນເກືອບ 800 ລ້ານຄົນ, ໄດ້ສົ່ງຄວາມຕ້ອງການອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຜະລິດຕະພັນກວດຫາພູມຕ້ານທານຂອງ COVID-19.ເນື່ອງຈາກວ່າການກວດຫາ antigen ມີເກນດ້ານວິຊາການທີ່ແນ່ນອນ, ຜະລິດຕະພັນແລະຜູ້ຜະລິດໄດ້ປະສົມກັນດີແລະບໍ່ດີ.ເພື່ອຕອບສະຫນອງກັບຂອບເຂດ CE ຕ່ໍາແລະຄວາມງ່າຍຂອງການປະກາດ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກເອີຣົບໄດ້ຕັ້ງລະບົບ "ບັນຊີຂາວ" ລະບົບສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດບົນພື້ນຖານນີ້, ແລະພຽງແຕ່ຜູ້ຜະລິດແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກລວມເຂົ້າໃນ "ບັນຊີຂາວ" ເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດອະນຸຍາດໃຫ້ຂາຍໄດ້. ໃນປະເທດ.
ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການດັ່ງກ່າວ, ບັນດາຜູ້ຜະລິດຈີນໄດ້ພະຍາຍາມຢ່າງຕັ້ງໜ້າທີ່ຈະຖືກລວມເຂົ້າໃນ "ບັນຊີຂາວ" ຂອງບັນດາປະເທດເອີລົບ.ໃນບັນດາພວກເຂົາ, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ໄດ້ລຸກຂຶ້ນແລະເຂົ້າໄປໃນປະເທດເອີຣົບທັງຫມົດທີ່ປະຈຸບັນມີລະບົບ "whitelist" ແລະໄດ້ຮັບໄຊຊະນະໃນ European crown ໃຫມ່ antigen detection whitelist grand slam!ປະເທດເຫຼົ່ານີ້ລວມມີເຢຍລະມັນ, ຝຣັ່ງ, ອິຕາລີ, ສະວິດເຊີແລນ, ປອກຕຸຍການ, ສາທາລະນະລັດເຊັກ, ແບນຊິກ, ຮັງກາຣີ, ເກຣັກ, ມອນໂດວາ, ແລະອື່ນໆ, ຜະລິດຕະພັນ antigen ຂອງ NEWGENE ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບທາງດ້ານການຊ່ວຍ PEI ຂອງເຢຍລະມັນສົບຜົນສໍາເລັດແລະການທົດສອບທາງດ້ານການຊ່ວຍ Swiss BAG, ສອງຂອງ. ການທົດສອບທີ່ມີຄໍາສູງທີ່ສຸດໃນເອີຣົບ.

Gene ໃໝ່ ຜ່ານໄປຢ່າງສຳເລັດຜົນການປະເມີນ PEI ຂອງເຢຍລະມັນ

Gene ໃໝ່ ຜ່ານໄປຢ່າງສຳເລັດຜົນການປະເມີນຜົນ Swiss BAG
ການເຂົ້າໄປໃນ "ບັນຊີຂາວ" ຂອງປະເທດຕ່າງໆແລະຜ່ານການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກໃນທ້ອງຖິ່ນແມ່ນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນສໍາລັບການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການທົດສອບຕົວເອງໃນບ້ານ antigen.ດ້ວຍການເປີດເສລີອັນເຕັມທີ່ຂອງໃບຄໍາຮ້ອງຄຸນວຸດທິການທົດສອບຕົນເອງໃນບ້ານໃນປະເທດສະຫະພາບເອີຣົບ, ຜະລິດຕະພັນກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 ຂອງ NEWGENE ຈະຄອບຄອງຕໍາແຫນ່ງທີ່ສໍາຄັນໃນຕະຫຼາດເອີຣົບ.
ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່ານອກເຫນືອໄປຈາກຕະຫຼາດເອີຣົບ, NEWGENE ຍັງໄດ້ວາງຮູບແບບເບື້ອງຕົ້ນໃນຕະຫຼາດອາເມລິກາໃຕ້ແລະອາຟຣິກາແລະໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດສຸກເສີນ (EUA) ແລະໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຈາກປະເທດເຊັ່ນເປຣູ, ອາເຈນຕິນາ, Ecuador, Kenya ແລະ Zimbabwe. .ໃນນັ້ນ, NEWGENE ແມ່ນຜະລິດຕະພັນກວດຫາພູມຕ້ານທານໂຄວິດ-19 ຍີ່ຫໍ້ຈີນດຽວທີ່ຮັບຮູ້ໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກເຄັນຢາ.
ປະຈຸບັນ, ສະພາບການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມການແຜ່ລະບາດຂອງຕ່າງປະເທດຍັງໜັກໜ່ວງ.ສໍາລັບບໍລິສັດຊີວະພາບຂອງຈີນ, ໃນຂະນະທີ່ມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕໍ່ສູ້ກັບການລະບາດ, ມັນຍັງໄດ້ນໍາເອົາໂອກາດທີ່ຈະສ້າງອິດທິພົນຕໍ່ຕ່າງປະເທດຂອງຍີ່ຫໍ້ຈີນ.
NEWGENE ແມ່ນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ລົງທຶນຮ່ວມກັນແລະສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຊີວະພາບໃນອຸດສາຫະກໍາ.ມັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ.ມັນມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສ້າງຈາກວັດສະດຸທາງຊີວະພາບເຊັ່ນ: ແອນຕິເຈນແລະພູມຕ້ານທານ, ໄປຫາສານກວດວິນິດໄສໃນ vitro ແລະອຸປະກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະການວິນິດໄສທີ່ມີປັນຍາປະດິດ.ການຈັດວາງລະບົບຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາທັງຫມົດ.ບໍລິສັດໄດ້ສະສົມຊັບພະຍາກອນການຮ່ວມມືຢ່າງເລິກເຊິ່ງໃນລະບົບການແພດແລະສຸຂະພາບພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດແລະສ້າງຊ່ອງທາງການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວແລະຫມັ້ນຄົງໃນຫຼາຍປະເທດໃນເອີຣົບ, ອາຊີຕາເວັນອອກສຽງໃຕ້, ຕາເວັນອອກກາງ, ອາຟຣິກາແລະອາເມລິກາໃຕ້.ໃນປັດຈຸບັນ, ຜະລິດຕະພັນທົດສອບ COVID-19 ຂອງ NEWGENE ໄດ້ຖືກສົ່ງອອກໄປຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດທົ່ວໂລກ.ຂ້າພະເຈົ້າເຊື່ອວ່າຍີ່ຫໍ້ຈີນຫຼາຍຂຶ້ນເຊັ່ນ NEW GENE ຈະມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຊ່ວຍໃຫ້ໂລກຕ້ານການແຜ່ລະບາດ!

ເຢຍລະມັນການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ BfArM

ປະເທດອີຕາລີການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ
URL ສອບຖາມ:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(ຂຽນ New Gene ໃນ Denominazione fabbricante)

ສະວິດການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ປອກຕຸຍການການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ເຊັກການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ປະເທດແບນຊິກການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ປະເທດເກຣັກການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ຮັງກາຣີການລົງທະບຽນບັນຊີຂາວ

ອາເຈນຕິນາໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າ

ເປຣູການອະນຸຍາດສຸກເສີນ (EUA)

ເອກົວດໍລົງທະບຽນ.

ເຄນຢາການອະນຸຍາດສຸກເສີນ (EUA)
ຕິດຕໍ່ຂໍ້ມູນ
ເວລາປະກາດ: 09-09-2021